中国质量新闻网讯 7月6日，重庆市药品监督管理局网站公开行政执法案件信息（2023年第16期，总第117期），涉及重庆上坤医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。
序号 | 行政处罚决定书文号 | 案件名称 | 违法企业 名称或违法自然人名称 | 违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码 | 法定代表人/负责人姓名 | 主要违法事实 | 行政处罚内容 | 决定机关名称 | 处罚决定日期 | 公示日期 | 备注 |
| 1 | 渝药监械处罚〔2023〕1号 | 重庆上坤医疗器械有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案 | 重庆上坤医疗器械有限公司 | 9150023030488313XK | 靳堃 | 当事人生产的医用一次性防护服（批号：22220804、22220207、22220209），经重庆医疗器械质量检验中心检验，检验结论不符合强制性标准。 当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。 | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项，《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第二十八条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下： 1.没收违法所得398354元；2.没收违法生产的一次性防护服6548套。 | 重庆市药品监督管理局 | 2023.06.29 | 2023.07.06 |
